中国质量新闻网讯 磁铁在功能布上一放，缝纫机、热压机轮番“上场”，很快，一条“磁性点灸护腰”就做好了。这是浙江杭州市萧山区市场监管局执法人员在现场查处时，所见到的生产场景。由于未取得的医疗器械注册证及医疗器械生产相关资质手续，该作坊被依法取缔，此案近日正式办结。
据执法人员介绍，该作坊生产经营面积约400平方米，现场有5台缝纫机，1台微电脑控压冲床以及1台热压机，2名员工正在从事磁性点灸护腰产品及其配件的生产加工。除了“磁性点灸护腰”产品，现场还有“磁性加热唇形护颈”产品。同时，当事人还在阿里巴巴开设了网店，在产品说明书及网面宣传中，声称“具有理疗作用”及“公司拥有多项专利，拥有完整、科学的质量管理体系”等内容。但实际上，当事人无法提供合法有效的专利证书，原材料磁铁及托玛琳功能布是其从广州某公司购买的。
经界定，上述两款产品应作为第二类医疗器械管理。根据《医疗器械监督管理条例》之规定，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产企业应取得二类医疗器械相关生产许可资质手续。截至被查获，当事人已生产“磁性点灸护腰” 78盒(包括已销售27盒)，已生产“磁性加热唇形护颈”11盒尚未有销售，两款产品货值万余元。最终，当事人被处罚款72681.6元，所有违法生产的产品予以没收。
随着大众对于养生的重视程度不断提高，保健类食品和用品的热度也随之上升，越来越多的商家想在保健市场分得一杯羹。然而，很多具有保健功能的产品其实都属于医疗器械，无论是生产许可资质，还是广告宣传，都要受到相关法律法规的监管，稍有不慎就容易“踩雷”。为此，执法人员特别提醒，生产厂家和商家不要抱有侥幸心理，试探法律的底线，消费者在购买产品时也要擦亮眼睛，认准合格产品并理性看待其效果。（刘辉鸿 鲁利军）